"وكالة الأدوية" تسحب دواء هاما للقلب من الصيدليات وشبكات التوزيع

شرعت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية في سحب دفعتين من دواء “كارديوأسبيرين” (CARDIOASPIRINE) بجرعة 100 مليغرام من الصيدليات وشبكات التوزيع، بتنسيق مع المؤسسة الصيدلانية الصناعية الدولية “باير”، وذلك في إجراء احترازي تقرر بعد رصد خلل في شروط نقل الكميات المعنية.

وكشف طلب السحب الصادر عن الوكالة عن ارتباط القرار حصريا بالدفعتين الحاملتين للمرجع “BT1CJP2” و”BT1CJP3″، اللتين تمتد مدة صلاحيتهما إلى فبراير 2031، فيما لا يشمل الإجراء باقي دفعات الدواء الموجودة في السوق، التي تظل خارج نطاق عملية السحب.

وجاء تحرك السلطات الصحية بعد تسجيل انحراف في درجة الحرارة أثناء عملية نقل الدفعتين المذكورتين، وهو ما استدعى تفعيل إجراء السحب الاحترازي بالنظر إلى أهمية احترام شروط التخزين والنقل المحددة بالنسبة إلى المنتجات الدوائية، بما يضمن المحافظة على جودتها وخصائصها طوال سلسلة الإمداد، من المؤسسة الصناعية وصولا إلى الصيدليات.

ويحتوي “كارديوأسبيرين 100 ملغ” على حمض “أسيتيل الساليسيليك”، ويطرح في شكل أقراص مقاومة للعصارة المعدية. ويستخدم هذا النوع من الأدوية، وفق الوصفات الطبية والحالات المحددة له، ضمن العلاجات المرتبطة بالوقاية من بعض المضاعفات القلبية والوعائية.

وفي إطار تنفيذ عملية السحب، وجهت الوكالة المغربية للأدوية والمنتجات الصحية تعليمات إلى الصيادلة وموزعي الأدوية بالجملة من أجل الوقف الفوري لصرف أو توزيع الدفعتين “BT1CJP2” و”BT1CJP3″، مع عزل الوحدات المتبقية منها ووضعها في الحجر في انتظار إرجاعها إلى مختبر “باير” في أقرب الآجال.

ويعني هذا الإجراء عمليا إخراج الكميات التابعة للدفعتين المستهدفتين من مسار التوزيع والتداول، تفاديا لاستمرار وصولها إلى المرضى، إلى حين استكمال عملية استرجاعها من مختلف نقاط البيع والتوزيع المعنية.

وفي المقابل، لم تسجل، إلى تاريخ اتخاذ قرار السحب، أي شكاية مرتبطة بجودة “كارديوأسبيرين” نتيجة الخلل المسجل أثناء النقل، كما لم يتم الإبلاغ عن حالات مرتبطة باليقظة الدوائية ذات صلة بالدفعتين موضوع الإجراء، ما يضع عملية السحب في إطار وقائي واحترازي.

وتكتسي مراقبة درجات الحرارة خلال نقل الأدوية أهمية خاصة ضمن سلسلة الإمداد الصيدلاني؛ إذ تخضع المنتجات لشروط محددة للمحافظة على استقرارها وجودتها حتى وصولها إلى المستعمل النهائي. لذلك يمكن لأي انحراف عن شروط النقل المعتمدة أن يستدعي إجراءات للتحقق من سلامة الدواء أو سحب الكميات المعنية احترازيا.

ويأتي سحب الدفعتين في سياق تشديد مراقبة جودة وسلامة المنتجات الدوائية المتداولة في السوق الوطنية؛ إذ تتيح آليات التتبع تحديد الدفعات المعنية عند تسجيل خلل في التصنيع أو التخزين أو النقل، وحصر عملية السحب فيها دون أن يمتد الإجراء تلقائيا إلى باقي دفعات الدواء نفسه.

وسيظل قرار الوكالة محصورا في المرجعين “BT1CJP2” و”BT1CJP3″، بينما تستمر باقي دفعات “كارديوأسبيرين 100 ملغ” غير المشمولة بقرار السحب في التداول، في وقت يتولى الصيادلة والموزعون تنفيذ إجراءات العزل والإرجاع الخاصة بالكميات المستهدفة.